君实生物A股触及跌停 港股现跌超12%
浏览:3 更新:2022-05-24 14:415月24日消息,截至发稿,君实生物A股触及跌停,君实生物港股现跌超12%。
消息面上,5月24日早间,君实生物发布新冠口服药临床三期结果,根据公告,君实生物子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的产品口服核苷类抗 SARSCoV-2 药物 VV116 片在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即 PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的 III 期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
在国内,进入三期临床的新冠治疗药物,包括了开拓药业的普克鲁胺、君实生物的VV116,以及真实生物的阿兹夫定。
综合市场消息,截至目前,4月2日,药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即;君实生物全球多中心和中重三期临床都在进行;开拓药业于4月公布鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验的关键数据结果。
有业内人士表示,VV116这次本质上就是国内中轻症对照组临床完成,全球多中心和中重三期临床都还没完成。等三期临床完成、提交数据审核、技术审评、综合审评… 这些步骤一个都少不了。目前状态,和阿兹夫定进展相差较大。还有业内人士认为,君实公告,实锤了落后真实进度太多太多。
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